KLINISKA STUDIER
Kliniska dermatologiska studier är av stor betydelse för oss och med hudvårdsprodukter från Dr.Ankerstjerne är det lätt att uppnå resultat.
VARFÖR TESTAR VI?
Kliniska studier är din och vår garanti för att produkternas effekt och tolerabilitet har undersökts och funnits giltiga av oberoende hudläkare. Vilket ger en stor grad av säkerhet att resultaten är giltiga
Dokumenterad effekt innebär att produkternas effekt har undersökts och befunnits vara giltig i kliniska studier, utförda av ett oberoende, tredje parts dermatologiskt testlaboratorium.
Dermatologiskt innebär att testresultaten undersöks och bedöms av hudläkare, det vill säga hudläkare.
Tredje part och oberoende innebär att testlaboratoriet inte är involverat i utvecklingen eller försäljningen av produkterna, och att deras ekonomiska resultat inte påverkas av resultaten från de kliniska studierna.
HUR GENOMFÖRS TESTEN?
I kliniska studier på Dr.Ankerstjerne-produkter baseras resultaten på objektiva och kvantifierbara mätningar utförda av oberoende hudläkare, och inte självrapporterade effekter.
HVEM TESTER?
Kliniska studier på Dr.Ankerstjernes produkter har utförts av oberoende hudläkare i ett tredjepartstestlaboratorium i Polen.
500 personer har deltagit i kliniska dermatologiska studier utförda av oberoende hudläkare.
Testarna har fått produkten i ett vitt provrör utan logotyp eller namn, så de vet inte vilken produkt eller hudvårdsmärke de testar.
De kliniska studierna har olika upplägg beroende på vad som undersöks. I långtidsstudierna används produkterna som enda hudvårdsprodukt, morgon och kväll, dagligen i 8 veckor.
Resultaten har erhållits genom att undersöka testpersonernas hud med bland annat avancerade 3D-hudskannrar och andra mätinstrument, före och efter testperioden. Ingen placebo användes. Istället har resultaten i effektstudierna tagits fram genom att jämföra dem med den hudvårdsrutin som testpersonerna använde tidigare.
"Skin irritation test" eller "Skin tolerability test" är ett dermatologiskt test för att bedöma hudens tolerans för produkten.
Metod: Produkten appliceras på huden med ett skyddande membran som täcker den. På så sätt bevaras fukten i produkten och krämen sitter kvar på huden utan att torka ut. Detta förstärker krämens effekt på huden. Produkten sitter kvar på huden i 48 timmar varefter hinnan tas bort. Huden bedöms av en oberoende hudläkare 30 minuter efter att ocklusionen/membranet tagits bort och igen efter 72 timmar. Om det finns tecken på irritation bedöms testpersonens hud en gång till efter 96 timmar. Hudläkaren bedömer om det finns tecken på irritation och letar bland annat efter rodnad, svullnad, knölar, blåsor och hudskador. Baserat på resultaten klassificeras produkten som antingen icke-irriterande, lätt irriterande, måttligt irriterande och starkt irriterande.
Testet är i enlighet med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on Cosmetic Products;
- Cosmetics Europe ─ The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines: “Product
- Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997”;
- Cosmetics Europe ─ The Personal Care Association (formerly COLIPA) Guidelines for the
- Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
VEM ÄR PRODUKTEN TESTAD PÅ
Nedan är exempel på resultat för WASH the day off ansiktsrengöring:
- Produkten har testats dermatologiskt på 75 personer i åldern 21 till 69 år.
- 9% (7 av 75) av testpersonerna var män och 91 % (68 av 75) var kvinnor.
- 33% av testpersonerna har känd allergisk/atopisk (känslig) hud.
- Testpersonerna hade övervägande hudfototyp 2 (Fitzpatrick skala 2)
Resultat:
Resultat:
Alla våra produkter har testats med "Skin tolerability test".
Ingen av testpersonerna visade några tecken på allergisk reaktion, irritation, rodnad eller svullnad, varken efter 30 minuter eller 72 timmar. Produkterna tolereras väl och kan klassas som icke-irriterande även för personer med atopisk/allergisk (känslig) hud.
Spänning och elasticitet är biomekaniska egenskaper hos huden som mäts med ett avancerat mätinstrument, Cutometer®. Cutometer® är ett av de mest erkända och mest använda mätinstrumenten inom dermatologi för att bedöma hudens täthet och elasticitet. Instrumentet skapar ett luftsug, det vill säga ett undertryck, som huden utsätts för under en kort period. Medan huden utsätts för tryckförändringarna mäter instrumentets optiska delar hudens rörelser. Hudens motstånd mot rörelse när den utsätts för sug är ett mått på hudens täthet. Hudens förmåga att återställa sin ursprungliga form när suget upphör är ett mått på hudens elasticitet.
Metod:
Testpersoner instrueras att sluta använda andra ansiktskrämer/serum och liknande när testperioden startar. Testpersonerna applicerar testprodukten i ansiktet två gånger om dagen, som enda hudvårdsprodukt, i 8 veckor. Hudens fasthet/täthet och elasticitet mäts dag 0, och sedan efter 8 veckor. Mätning av hudens stramhet/fasthet och elasticitet sker vid båda tidpunkterna i ett rum med en temperatur på 20±2oC och en luftfuktighet på 50±10%, så att resultatet inte påverkas av omgivningen. Resultaten av mätningarna före och efter 8 veckors användning av testprodukten jämförs sedan. I den kliniska studien jämförs effekten av testprodukten på detta sätt med den hudvård testpersonen använt tidigare.
Testet är i enlighet med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- "Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997."
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
Mätning av rynkor i huden
Rynklängd och rynkdjup kan mätas med ett mätinstrument Visioline® VL 650. Mätprincipen bygger på att hudens lindring, och därmed rynkor, replikeras med ett material som kallas Silflo®. Rynkorna, som normalt går ner i huden, kommer att höjas på repliken som ett mikroskopiskt "berg" som reser sig upp. Dessa "berg" är upplysta i en speciell vinkel så att skuggor bildas. Skuggorna är mätbara och visualiseras med hjälp av en kamera. De uppmätta skuggorna används som bas i matematiska modeller, så att kvantitativa mått på rynkparametrar som djup och längd på rynkor erhålls.
Metod:
Testpersoner instrueras att sluta använda andra ansiktskrämer/serum och liknande när testperioden startar. Testpersonerna applicerar testprodukten i ansiktet två gånger om dagen, som enda hudvårdsprodukt, i 8 veckor. Skrynkparametrar mäts på dag 0 och sedan efter 8 veckor. Mätning av hudens rynkor sker vid båda tidpunkterna i ett rum med en temperatur på 20±2oC och en luftfuktighet på 50±10%, så att resultatet inte påverkas av omgivningen. Resultaten av mätningarna före och efter 8 veckors användning av testprodukten jämförs sedan. I den kliniska studien jämförs effekten av testprodukten på detta sätt med den hudvård testpersonen använt tidigare.
Testet är i enlighet med:
- Regulation of the European Parliament and of the Council (EC) No. 1223/2009 of 30
- November 2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines
- "Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility 1997."
- Cosmetics Europe – The Personal Care Association (previously COLIPA) Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products 2008.
STUDIER
The study adhered to several regulatory and guideline frameworks, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Guidelines from Cosmetics Europe (formerly COLIPA).
Investigational Product
- Products Tested: DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM.
- Intended Use: Skin care.
- Method of Use: First apply the face gel, followed by the day cream after 1-2 minutes.
Study Description
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the products.
- Duration: 42 days (+/- 2 days).
- Subjects: 52 women aged 35-65 with normal, dry, non-sensitive skin.
Testing Methodology
Instrumental Test of Skin Elasticity and Firmness:
- Measured using Cutometer® MPA 580.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Conducted in controlled conditions (20±2°C, relative humidity 50±10%).
Wrinkle Analysis:
- Measured using Primos 3D Lite.
- Evaluated wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Conducted on 52 subjects, measurements taken before (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Statistical Analysis:
- Used STATISTICA 13, employing Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test.
- Significance level set at p<0.05.
Results
Skin Elasticity:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 100% of subjects showed a positive effect.
Skin Firmness:
- Statistically significant improvement (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Length:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 78% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Depth:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0054).
- 67% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Count:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 96% of subjects showed a positive effect.
Wrinkle Volume:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0002).
- 69% of subjects showed a positive effect.
- Wrinkle Area:
- Statistically significant reduction (p-value = 0.0000).
- 84% of subjects showed a positive effect.
Conclusion
Under the study conditions, after 42 days of regular use, the products DR.ANKERSTJERNE SUPERFOOD MULTIPURPOSE VITAMIN FACEGEL and DR.ANKERSTJERNE URBAN PROTECTION DAYCREAM:
- Significantly improved skin elasticity by an average of 11%.
- Significantly improved skin firmness by an average of 13%.
- Reduced wrinkle count by an average of 9%.
- Significantly reduced wrinkle length, depth, volume and wrinkle area
These results confirm the efficacy of the products in enhancing skin biomechanical properties and reducing various aspects of wrinkles. The detailed results, methodology, and compliance ensure the reliability and validity of the findings, supporting the claimed benefits of the investigated skin care products.
The study complies with several guidelines and regulations, including:
- European Parliament and Council Regulation (EC) No. 1223/2009 on cosmetic products.
- Cosmetics Europe Guidelines for Human Skin Compatibility (1997), Efficacy of Cosmetic Products (2008), and Product Claim Substantiation (2019).
Investigational Product:
- Product Reference: DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM
- Intended Use: Skin care
- Method of Use: Apply to face in the morning and before bedtime.
- Contraindications: Acute inflammation requiring pharmacological treatment and allergy or hypersensitivity to any ingredients.
Study Description:
- Aim: To confirm or exclude the declared efficiency of the product.
- Duration: 42 days (+/- 2 days)
Testing Methodology:
Instrumental Test of Skin Firmness and Elasticity (Cutometer® MPA 580):
- Objective: To measure the impact of the product on skin firmness and elasticity.
- Subjects: 27 women aged 35-65 with normal, dry, sensitive, and non-sensitive skin types.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
Wrinkles Analysis (Primos 3D Lite):
- Objective: To assess wrinkle length, depth, count, volume, and area.
- Procedure: Measurements before product application (D0) and after 42 days (D42) of regular use.
- Environment: Air-conditioned room at 20±2°C and relative humidity 50±10%.
- Statistical Analysis:
- Performed using STATISTICA 13.
- Paired sample T test or Wilcoxon signed rank test was used.
- Significance level set at p<0.05.
Results:
- Skin Firmness and Elasticity:
- Elasticity Improvement: 96% of subjects showed improvement with an average increase of 9% (statistically significant).
- Firmness Improvement: 100% of subjects showed improvement with an average decrease of 15% in the parameter value (statistically significant).
- Wrinkles Analysis:
- Length Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 4% (statistically significant).
- Wrinkle Count Reduction: 92% of subjects showed a decrease with an average reduction of 8% (statistically significant).
- Volume Reduction: 80% of subjects showed a decrease with an average reduction of 6% (statistically significant).
- Wrinkle Area Reduction: 88% of subjects showed a decrease with an average reduction of 3% (statistically significant).
Conclusion:
After 42 days of regular use, the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM:
- Improves Skin Elasticity and Firmness: Statistically significant improvements.
- Reduces Wrinkles Length and Depth: Statistically significant reduction in length.
- Reduces Wrinkle Count, Volume, and Area: Statistically significant reductions.
This report confirms the efficacy of the DR.ANKERSTJERNE ANTI-AGE NIGHTCREAM based on instrumental tests.